VIÑETA DEL ECA: PARAGON-HF: Mortalidad y Morbilidad CV en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica y FEVI preservada, tratados con Sacubitril-Valsartán frente a Valsartán, durante 35 meses. [Solomon et al, 2019]

Oficina de Evaluación de Medicamentos, SES

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VN ECA ECA Paragon-HF 35m, ICC FEVI 45, Tto[Sacub-Val vs Val]

Hojas con los cálculos de los resultados para profesionales sanitarios:

NNT y PtSLEv asumiendo ABC lin, ECA PARAGON-HF 2,9y

Suplemento 1: Características sociodemográficas y clínicas en el inicio (baseline):

Suplem 1, Baseline ECA PARAGON-HF

Suplemento 2: Test breve graduación GRADE de la validez de las evidencias:

Suplem 2, Graduación GRADE validez evidencia, ECA PARAGON-HF

VIÑETA DEL ECA: PARADIGM-HF: Mortalidad y Morbilidad CV en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica y FEVI reducida, tratados con Sacubitril-Valsartán (80 mg + 320 mg/día) frente a Enalapril (20 mg/día), durante 27 meses. [McMurray et al, 2014]

Daniel Lázaro Cruz

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VN ECA Paradigm 27m, ICC 71II+23III FEVI 29 [Sacub-V vs Enal]

Hojas con los cálculos de los resultados para profesionales sanitarios:

Tablas nnt-1, 2, ECA Paradigm-HF 27m

Tablas t-1, 2, 3, Gráficos g-1, 2, 3 x Rg1, ECA Paradigm-HF

Suplemento 1: Características sociodemográficas y clínicas en el inicio (baseline):

Suplem 1, Baseline ECA Paradigm-HF

Suplemento 2: Test breve graduación GRADE de la validez de las evidencias:

Suplem 2, Graduación GRADE validez evidencia, ECA Paradigm-HF

VIÑETA DEL ECA: KEYNOTE-177: Supervivencia libre de progresión en 32 meses con Pembrolizumab frente a Quimioterapia, en 1ª línea, para pacientes de Cáncer Colorrectal metastásico, con una alta inestabilidad de microsatélites. [André et al, 2020]

Eduardo Ceballos Barbancho

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VN ECA KN-177 32m, CCR-m 1L [Pembr vs QMT]

Hojas con los cálculos de los resultados para profesionales sanitarios:

Tabla nnt-1 y 2, NNT y Regla del 1, ECA KN-177, 32m

Tabla t-1 y Gráficos g-1, PtSLEv x Rg1, ECA KN 177, 32m

Suplemento 1: Características sociodemográficas y clínicas en el inicio (baseline):

Suplem 1, Baseline ECA KN-177

Suplemento 2: Test breve graduación GRADE de la validez de las evidencias:

Suplem 2, Graduación GRADE validez evidencia, KN-177

VIÑETA DEL ECA: Resultados en 3 meses de seguimiento de la Vacuna anti-COVID-19 ARNm-1273 (de Moderna) frente a una Vacuna Placebo de solución salina. [Baden et al, 2020]

Miguel Ángel Martín de la Nava

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VN ECA 3m, Vacuna Covid-19 [ARNm-1273 Moderna vs Pl]

Hojas con los cálculos de los resultados para profesionales sanitarios:

NNT y PtSEv ECA 3m, 18-95y Vac [ARNm-1273 Moderna vs Pl]

Suplemento 1: Características sociodemográficas y clínicas en el inicio (baseline):

Suplem 1, Baseline ECA Vac ARNm-Moderna

Suplemento 2: Test breve graduación GRADE de la validez de las evidencias:

Suplem 2, Graduación GRADE validez evidencia, ECA Vac ARNm Moderna

VIÑETA DE UNA AGRUPACIÓN DE ECAs: Eficacia en 2 meses de seguimiento de la Vacuna Oxford-AstraZeneca anti-COVID-19 (ChAdOx1-ADNprotS) frente a una Vacuna anti-meningococos ACWY, tras la agrupación de los 2 ECAs: “COV002-SD/SD UK” y “COV003-SD/SD Brasil”. [Voysey et al, 2020]

Miguel Ángel Martín de la Nava

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VN 2ECA Vacuna [Covid-19 Oxford-AstraZeneca vs MenACWY]

Hojas con los cálculos de los resultados para profesionales sanitarios:

NNT y PtSLEv, Agrup 2ECA 2m, Vac[ChAdOx1-ADNpico vs MenACWY]

Suplemento 1: Características sociodemográficas y clínicas en el inicio (baseline):

Suplem 1, Baseline Agrup 2ECA Vac[ChAdOx1-ADNpico vs MenACWY]

Suplemento 2: Test breve graduación GRADE de la validez de las evidencias:

Suplem 2, Grad GRADE validez evidencia, 2ECA Vac[ChAdOx1-ADNpico vs MenACWY]

VIÑETA DEL ECA: Resultados en 2 meses de seguimiento de la Vacuna anti-COVID-19 ARNm BNT162b2 (de Pfizer-BioNTech) frente a una Vacuna Placebo de solución salina. [Polack et al, 2020]

Miguel Ángel Martín de la Nava

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VN ECA Vacuna Covid-19 [ARNm BNT162b2 Pfizer vs Pl]

Hojas con los cálculos de los resultados para profesionales sanitarios:

NNT y PtSLEv 2m, Vac [ARNm BNT162b2 Pfizer vs Pl]

Suplemento 1: Características sociodemográficas y clínicas en el inicio (baseline):

Suplem 1, Baseline ECA Vac ARNm Pfizer

Suplemento 2: Test breve graduación GRADE de la validez de las evidencias:

Suplem 2, Graduación GRADE validez evidencia, ECA Vac ARNm Pfizer

Los muchos significados prácticos que puede cumplir una «eficacia del 95%»:

00-Efectividad es un concepto funcional, no un concepto sustantivo

Narración Viñeta ECA Vacuna Covid-19 [ARNm BNT162b2 Pfizer vs Pl]

VIÑETA DEL ECA: IMbrave 150: Supervivencia global y libre de progresión en 8,6 meses con Atezolizumab + Bevacizumab frente a Sorafenib en carcinoma hepatocelular avanzado y/o irresecable, y no tratado. [Finn et al, 2020]

Eduardo Ceballos Barbancho

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VN ECA IMb150 8,6m, CHC-ava irresec 1L[Atezo+Bevac vs Soraf]

Hojas con los cálculos de los resultados para profesionales sanitarios:

Tabla nnt-1 y 2, NNT y Regla del 1, ECA IMBrave 150

Tabla t-1, t-2, t-3; y Gráficos g-1, g-2, PtSLEv x Rg1, ECAIMBrave 150

Suplemento 1: Características sociodemográficas y clínicas en el inicio (baseline):

Suplem 1, Baseline ECA IMbrave 150

Suplemento 2: Test breve graduación GRADE de la validez de las evidencias:

Suplem 2, Graduación GRADE validez evidencia, ECA IMbrave 150

VIÑETA DEL ECA: ODYSSEY OUTCOMES: Prevención de Eventos CV en pacientes con un síndrome agudo coronario en los 12 meses previos, que se están tratando con dosis altas de estatinas, a los que se añade Alirocumab o Placebo, durante 2,8 años. [Schwartz et al, 2018]

Orlando Hernández Celli

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VN ECA Odyssey Out 2,8y, SAC, estatin+[Alirocumab vs Pl]

Hojas con los cálculos de los resultados para profesionales sanitarios:

Tabla nnt-1 y 2, ECA Odyssey Out

Tabla t-1, t-2, y Gráficos g-1, g-2, ECA Odyssey Out

Suplemento 1: Características sociodemográficas y clínicas en el inicio (baseline):

Suplem 1, Baseline ECA Odissey Out

Suplemento 2: Test breve graduación GRADE de la validez de las evidencias:

Suplem 2, Graduación GRADE validez evidencia, ECA Odyssey Out

Narración Viñeta ECA ODDYSEY OUTCOMES

VIÑETA DEL ECA: KEYNOTE 407: Supervivencia global y libre de progresión en 8-12 meses al añadir frente no añadir Pembrolizumab a la QMT estándar, en Cáncer de pulmón no microcítico metastásico de histología escamosa. [Paz-Ares et al, 2018]

Mª José Izquierdo Pajuelo

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VN ECA KN-407 8-9,5m, CPNM-esc-met QMT4c [Pembr vs Pl]

Hojas con los cálculos de los resultados para profesionales sanitarios:

Tabla nnt-1a y 2a, NNT y Regla del 1, ECA KN-407

Tabla t-1a, t-2a, t-3a; y Gráficos g-1a, g-2a, PtSLEv x Rg1, ECA KN-407

Suplemento 1: Características sociodemográficas y clínicas en el inicio (baseline):

Suplem 1, Baseline ECA KN-407

Suplemento 2: Test breve graduación GRADE de la validez de las evidencias:

Suplem 2, Graduación GRADE validez evidencia, ECA KN-407

VIÑETA DEL ECA: Pacientes hospitalizados por Covid-19 con neumonía moderada (infiltrados pulmonares y saturación de oxígeno > 94% al respirar aire ambiente) a los que se trata con Remdesivir 5 días ó 10 días vs el tratamiento estándar local. [Spinner et al, 2020]

Mª Dolores Sainz Bueno y Oficina Eval Mtos

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VN ECA 11-28d Spinner CoVi Mod [Remdes 5d, 10d vs Plac]

Hojas con los cálculos de los resultados para profesionales sanitarios:

20200821-Tabla 1 y 2, ECA 11-28d Spinner

Suplemento 1: Características sociodemográficas y clínicas en el inicio (baseline):

Suplem 1, Baseline + Mtos concomit ECA 11-28d Spinner

Suplemento 2: Test breve graduación GRADE de la validez de las evidencias:

Suplem 2, Graduación GRADE validez evidencia, ECA 11-28d Spinner